基于医疗大数据的临床试验创新系统设计与实践

作者：吴燕秋; 杨云鹤; 王天兵^*

来源：医院管理论坛, 2021, 38(07): 90-93.

DOI：10.3969/j.issn.1671-9069.2021.07.025

• 医疗大数据
• 临床试验
• 创新系统

目的设计并建设基于医疗大数据的临床试验创新系统,为医院临床试验提质加速。方法基于我院现有的科研大数据平台和临床试验管理信息系统,结合新版GCP和有关文件精神,设计并建立了临床试验创新系统。结果建立了基于医疗大数据的临床试验创新系统,为临床试验全过程提供数据支撑和智能化管理,可实现临床试验项目管理、受试者管理和数据管理三个主要功能模块;经过初步实践应用,该系统能够切实提高临床试验效率和试验质量。结论临床试验创新系统能够有效提升临床试验效率和质量,保障受试者安全,降低研究成本,为我院开展基于大数据的智能创新临床试验创造了有利条件。

• 单位
  北京大学人民医院