摘要

目的修订并提高壮骨麝香止痛膏的质量标准。方法采用TLC法对马钱子、生草乌和生川乌进行限量控制;采用GC法同时测定壮骨麝香止痛膏中樟脑等4种成分的含量。结果士的宁和乌头碱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;樟脑、水杨酸甲酯、冰片和薄荷脑的线性关系和分离度良好,线性范围分别为0.127 3~2.545 7(r1=0.999 9),0.080 3~1.606 0(r2=0.999 9),0.078 6~1.572 5(r3=0.999 9)和0.124 9~2.498 4μg(r4=0.999 9);回收率分别为101.72%(RSD=0.69%),100.73%(RSD=1.08%),101.57%(RSD=1.86%)和99.49%(RSD=1.18%)。结论改进和提升壮骨麝香止痛膏标准的方法可行,有利于提高和保障该药品的质量。

  • 单位
    河南省食品药品检验所