复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性／慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

作者：陈旭; 鞠梅; 俞晨; 耿龙; 陈俊帆; 李若虹; 梁思; 黄琴斯; 王刚; 高兴华; 许爱娥; 白彦萍; 陈柳青; 顾恒^*

来源：中华皮肤科杂志, 2016, 49(08): 541-546.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2016.08.004

• 湿疹
• 多粘菌素B
• 地奈德
• 随机对照试验

目的探讨复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照临床研究, 入选亚急性湿疹患者144例(试验组72例, 对照组72例), 慢性湿疹患者144例(试验组72例, 对照组72例)。试验组与对照组分别外用复方多粘菌素B软膏和复方多粘菌素B软膏基质, 隔3 h后两组均使用地奈德乳膏, 每日交替使用各2次。记录患者的症状/体征(包括瘙痒程度、炎症程度、糜烂/渗出程度、浸润/肥厚程度及靶皮损面积)和时间指标(瘙痒减轻起效时间、瘙痒减轻缓解时间)。分析两组的疗效, 评估安全性。结果试验组和对照组的症状/体征总分在用药7 d(亚急性湿疹:试验组6.09 ± 2.78, 对照组8.26 ± 3.17;慢性湿疹:试验组6.56 ± 2.68, 对照组8.84 ± 2.90)和14 d(亚急性湿疹:试验组3.68 ± 3.18, 对照组5.28 ± 4.05;慢性湿疹:试验组4.38 ± 3.27, 对照组6.25 ± 3.78)均较基线水平(亚急性湿疹:试验组13.44 ± 1.66, 对照组13.60 ± 1.75;慢性湿疹:试验组12.96 ± 1.16, 对照组12.64 ± 1.18)有不同程度的下降。试验组亚急性、慢性湿疹患者在用药7、14 d后的症状/体征均较相应的对照组低, 差异有统计学意义(均P < 0.05)。亚急性湿疹患者中, 试验组瘙痒和浸润肥厚评分的下降幅度均显著高于对照组(均P < 0.01);慢性湿疹患者中, 试验组瘙痒、浸润肥厚和靶皮损面积评分的下降幅度均显著高于对照组(均P < 0.05)。亚急性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组, 但瘙痒减轻缓解时间长于对照组(均P < 0.05);慢性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组(P < 0.000 1), 但瘙痒减轻缓解时间与对照组差异无统计学意义。试验组医生和患者对治疗效果的满意度均高于对照组(均P < 0.05)。结论外用复方多粘菌素B软膏可增强外用地奈德乳膏治疗亚急性和慢性湿疹的疗效, 且对亚急性湿疹的效果更为显著。复方多粘菌素B软膏还能较好地控制湿疹患者的瘙痒症状和浸润肥厚。

• 单位
  武汉市第一医院; 第四军医大学; 中国医学科学院; 北京协和医学院; 杭州市第三人民医院皮肤科; 中日友好医院; 中国医科大学附属第一医院