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摘要
目的通过对蒲茵护肝颗粒进行薄层鉴别、定量测定,建立合理可行的质量控制方法。方法参照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)通则相关方法,建立鉴别蒲茵护肝颗粒中牡丹皮、白芍、黄芪的薄层色谱法;采用YMC ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温30℃,以0.05%磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,在324 nm波长处检测原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、丹酚酸B和芍药苷含量,进样量为10μL。结果薄层鉴别方法专属性强,能够有效鉴别牡丹皮、白芍、黄芪;定量测定方法学考察结果表明,原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、丹酚酸B和芍药苷进样质量在0.3143.14μg、0.2182.18μg、0.2102.10μg、0.3923.92μg、0.5405.40μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率分别为97.12%、98.46%、97.53%、96.98%、97.43%。结论建立的薄层鉴别和HPLC含量测定方法简单易行,结果准确可靠,可有效用于蒲茵护肝颗粒的质量控制。
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单位南京海昌中药集团有限公司; 东南大学附属中大医院
