气相色谱法检测多西环素中乙醇含量的不确定度评定

作者：季璇; 王轩; 戴青; 赵晖; 韩宁宁; 杨秀玉^*

来源：中国兽药杂志, 2022, 56(11): 32-38.

• 气相色谱法
• 多西环素
• 乙醇
• 不确定度

为提高检验结果的准确性，确定检验过程中的关键影响因素，对气相色谱法测定多西环素中乙醇的含量进行不确定度评估。依据《中国兽药典》2020版多西环素质量标准对其乙醇含量进行测定，分析影响不确定度的因素，参照JJF 1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》中的规定及要求，对检验过程中的不确定因素进行评估，根据CNAS-GL006:2019构建了乙醇含量的不确定度评估数学模型，对检测过程中各种不确定度的来源进行分析，并计算合成相对标准不确定度和扩展不确定度。多西环素中乙醇含量的不确定度结果表示为(5±0.06)%,(k=2,置信区间为95%)。多西环素中乙醇含量的不确定度主要来源于供试品溶液的配制。

• 单位
  中国兽医药品监察所