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摘要
目的:以群体药动学模型仿真为基础，探索氨磺必利有效浓度范围，解决临床实际应用中血药浓度超过治疗参考范围的问题。方法:回顾性收集广州医科大学附属脑科医院2019至2020年接受氨磺必利治疗的精神科患者的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)数据及相关病历资料，采用非线性混合效应模型对氨磺必利血药浓度数据进行拟合分析，通过协变量筛选评估获得最终模型，模拟仿真各种剂量下氨磺必利血药浓度分布范围。结果:121名患者的330个血药浓度数据的68%可信区间血药浓度范围是185.59～650.94 ng·mL-1,采用建立的一室模型[最终模型：CL/F=61.1×(AGE/32)-0.624,L·h-1],模拟仿真发现当给药剂量在200～400 mg·d-1时，氨磺必利的平均血药浓度范围在《神经精神科治疗药物监测共识指南(2017版)》推荐有效浓度范围(100～320 ng·mL-1)内，在给药剂量400～800 mg·d-1时，平均血药浓度为300～600 ng·mL-1。结论:可根据临床治疗情况，将氨磺必利有效浓度范围暂定100～600 ng·mL-1,对应的推荐给药剂量为200～800 mg·d-1。
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