四价流感病毒亚单位疫苗的制备和检定

作者：李雪峰; 陈宁; 徐朝静; 姚蕊; 阮承迈^*

来源：中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2019, 13(06): 524-527.

• 四价流感病毒亚单位疫苗
• 四价,流感,疫苗,乙型

目的建立四价流感病毒亚单位疫苗制备方法。方法将4株毒种分别接种于9～11日龄的健康鸡胚尿囊腔中,在33～35℃培养箱培养48～72 h后,冷胚处理,收获尿囊液,经澄清、病毒灭活、裂解和纯化,除菌过滤制成单价疫苗原液;利用聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)方法,分析有效成分及纯度。将收获的4种单价疫苗原液进行混配,制成四价流感病毒亚单位疫苗。最终按《中华人民共和国药典》2015年版对成品疫苗进行全面检定。结果成功制备出四价流感病毒亚单位疫苗,其有效成分血凝素含量占总蛋白比例为91.4%。4种疫苗株血凝素含量分别为H1N1:30μg/ml、H3N2:34μg/ml、B1:36μg/ml、B2:30μg/ml,对成品的检定完全合格。结论本研究所制备的四价流感亚单位疫苗符合生产和检定规程要求。

• 单位
  中逸安科生物技术股份有限公司