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摘要
目的 采用UPLC-MS/MS快速测定庆大霉素原料及滴眼液中7种基因毒性杂质的含量。方法 采用ODS-3色谱柱(100 mm×3.0 mm, 5μm),流动相A为含0.1%甲酸的甲醇溶液，流动相B为含0.1%甲酸的水溶液，梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1,柱温35℃,正离子(ESI+)模式下单离子检测扫描模式检测。结果 7种基因毒性杂质在实验浓度范围内线性关系良好，回收率结果准确可靠，27批样品中均未检出7种基因毒性杂质。结论 所用方法简便快捷，准确可靠，适合快速检测基因毒性杂质。
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单位河南省食品药品检验所
