NONMEM法分析艾普拉唑肠溶片在中国人体内的群体药动学

作者：梁嘉碧; 焦正; 陈奕伸; 冯文周; 田琳; 胡海棠; 秦湘红

来源：中国药房, 2014, 25(38): 3593-3595.

• 艾普拉唑
• 群体药动学
• 非线性混合模型

目的:考察中国人口服艾普拉的群体药动学特征。方法:70例胃溃疡或反流患者口服艾普拉唑肠溶片后,静脉采血,以液-质联用(LC-MS/MS)法测定艾普拉唑血浆浓度,用非线性混合效应模型(NONMEM)程序分析中国人艾普拉唑群体药动学特征。结果:成功建立了威布尔函数模型并获得相应的群体药动学模型参数,表观清除率(CL/F)为2.74 L/h,表观分布容积(V/F)为12.6 L,吸收速率常数(Ka)为0.361,形状因子(Gama)为2.19,性别对CL/F的影响(GEN CL)为0.881。结论:本试验所建立的模型拟合度高。性别对CL/F的影响显著;体质量、身高、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐及基础疾病(溃疡和反流)均不影响艾普拉唑在目标适应证受试者体内的药动学行为。

• 单位
  中山大学附属第五医院; 复旦大学附属华山医院; 丽珠医药集团股份有限公司