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摘要
目的：建立皂角刺配方颗粒的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱及含量测定方法，为皂角刺配方颗粒的质量控制和评价提供参考依据。方法：采用资生堂MG C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，流速1.0 mL/min、检测波长260 nm、柱温35℃，建立皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱及指标性成分原儿茶酸的含量测定方法。结果：皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱均呈现了5个共有特征峰，并指认其中的2、4、5号峰分别为原儿茶酸、对羟基苯甲酸和香草酸。同一厂家的10批次皂角刺配方颗粒的相似度介于0.814～1.000之间，原儿茶酸含量为2.28～2.60 mg/g，批次间差异较小；不同厂家间配方颗粒差异较大，相似度介于0.580～0.956之间，原儿茶酸含量为0.26～2.60 mg/g，含量差异较大。结论：所建立的指纹图谱和含量测定方法简便、可行、重复性好，可用于皂角刺配方颗粒的质量评价和控制。
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单位上海中药标准化研究中心; 中药标准化教育部重点实验室; 上海中医药大学; 国家中医药管理局
