摘要

目的 :比较注射用紫杉醇脂质体(paclitaxel liposome,L-PTX)或常规紫杉醇(conventional paclitaxel,C-PTX)注射液联合S-1治疗进展期胃癌的药代动力学参数、近期疗效和不良反应。方法 :47例无法手术切除的进展期胃癌患者随机分入L-PTX联合S-1组(A组,25例)和C-PTX联合S-1组(B组,22例),均接受3周期方案的化疗。L-PTX或C-PTX静脉滴注后24 h检测血药浓度,并计算Tc>0.05(临界血药浓度>0.05μmol/L的暴露时间)。比较2组的近期疗效、血药浓度、Tc>0.05和不良反应,并比较Tc>0.05>31 h与≤31 h组的不良反应。结果 :A组和B组的治疗有效率分别为44.0%(11/25)和36.4%(8/22),疾病控制率分别为88.0%(22/25)和90.9%(20/22),PTX平均血药浓度分别为(56.8±13.7)ng/m L和(62.4±17.3)ng/m L,PTX Tc>0.05平均值分别为(28.0±4.6)h和(29.9±5.4)h,差异均无统计学意义(P值均>0.05)。B组的骨髓抑制、脱发和肌肉关节痛较A组严重(P值均<0.05)。PTX Tc>0.05>31 h组的骨髓抑制、外周神经不良反应和脱发较Tc>0.05≤31 h组严重(P值均<0.05)。结论 :L-PTX与C-PTX治疗进展期胃癌的近期疗效相近,但L-PTX所致的不良反应较轻。PTX Tc>0.05>31 h时,重度不良反应的发生率明显升高。