本文以产业创新系统理论框架为基础,将产业创新系统功能及其演化的规律与医疗器械产业相结合,构建医疗器械产业创新系统分析框架。在该框架下,建立长三角地区医疗器械产业创新系统的指标体系,对创新系统效率进行评价与分析。结果显示,在医疗器械产业创新系统发展的不同阶段,系统对创新要素在数量与质量等方面的需求存在差异,医疗器械产业在动态演化过程中,资金方面的需求正在降低,而人力资源需求日益增加。建议产业发展应关注资源利用效率的下降,重点提高资金利用效率,政府转变角色,增加人才培养。