摘要

近年来,免疫治疗在全球恶性肿瘤治疗中取得了备受瞩目的成绩,新型免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)不断被研发并拓展于临床实践中。中国自主研发的多款程序性死亡分子1(programmed death 1,PD-1)抑制剂也相继在临床应用中取得了令人振奋的疗效。特瑞普利单抗(toripalimab,JS001,商品名为拓益)是我国自主研发的首个获批上市的国产PD-1抑制剂,基于其良好的疗效及安全性,该药于2018年12月17日获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)批准上市,用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。此外,特瑞普利单抗在鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma,NPC)、尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)等多种实体瘤中的临床试验也相继被开展并取得喜人的疗效。本文就特瑞普利单抗的作用机制、药效学、药代动力学、临床研究、不良反应及疗效预测标志物等方面的最新进展进行梳理,以期为临床应用提供参考依据。