ABO反定型试剂特异性检测用国家参考品的制备

作者：沈舒; 马秋平; 田亚宾; 石大伟; 张春涛^*

来源：中国生物制品学杂志, 2018, 31(09): 977-981.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002281

• ABO血型反定型试剂
• 特异性
• 参考品

目的研制检测ABO反定型试剂特异性项目的血清国家参考品。方法收集健康献血员A1、B、A1B、O型4种型别血清,经确证实验及8家实验室联合标定,对其进行特异性、效价、不规则抗体、冷凝集抗体及稳定性考核。结果4种血清无冷凝集抗体及不规则抗体,其中A1、B、O型血清效价均≥1∶8。根据实验结果特异性质量标准制定为A1型血清与A1、A2、O型反定型红细胞反应为阴性,与B、A2B型反定型红细胞反应为阳性;B型血清与B、O型反定型红细胞反应为阴性,与A1、A2、A2B型反定型红细胞反应为阳性;A1B型血清与A1、A2、A2B、B、O型反定型红细胞反应均为阴性;O型血清与O型反定型红细胞反应为阴性,与A1、A2、A2B、B型反定型红细胞反应均为阳性。本参考品开瓶12 d及25℃放置3 d、4℃5个月、-20℃半年,保存稳定性均良好,但不能反复冻融。结论已成功制备可用于多种血清免疫方法学的ABO反定型试剂特异性检测用国家参考品。

• 单位
  中国食品药品检定研究院