伊沙佐米、来那度胺、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效与安全性分析：一项国内多中心真实世界研究

作者：杨扬; 夏忠军; 张文皓; 傅琤琤; 鲍立; 陈兵; 丁凯阳; 王思力; 罗军; 李炳宗; 化罗明; 杨威; 周新; 王亮; 徐天虹; 王维达; 吴国林; 黄耘; 李晶; 刘澎^*

来源：中华血液学杂志, 2021, 42(08): 628-634.

• 多发性骨髓瘤
• 伊沙佐米
• 来那度胺
• 疗效
• 安全性

目的评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松(IRd)方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。方法纳入2018年7月至2020年5月于国内14个中心接受至少1个周期IRd方案治疗的复发/难治MM患者。除7例起始剂量作调整的患者以外, 其余患者伊沙佐米起始剂量为4 mg。来那度胺剂量根据患者肌酐清除率进行调整。每周期进行疗效及安全性评估。结果共纳入74例患者, 中位年龄65岁, 11例(14.9%)患者曾接受>三线治疗。总体反应率(ORR)为54.1%(40/74), 其中7例(9.5%)达严格意义的完全缓解或完全缓解, 14例(18.9%)达非常好的部分缓解, 19例(25.7%)达部分缓解, 中位无进展生存时间为9.9月, 中位总生存时间为20个月, 中位获得反应时间为1个月。总体疗效与生存结果与TOURMALINE-MM1中国延展性研究(TOURMALINE-MM1 CCS)相近。硼替佐米难治、来那度胺难治、两药均难治患者的ORR分别为52.0%(13/25)、57.1%(4/7)和33.3%(6/18)。3～4级不良事件(AE)发生率为36.5%(27/74)。主要血液学不良反应为贫血、血小板减少、淋巴细胞减少及中性粒细胞减少。主要非血液学不良反应为乏力、消化道症状及感染。2例患者出现3级周围神经病变。与不符合TOURMALINE-MM1 CCS试验入组标准的患者相比, 符合入组标准的患者ORR更高[77.8%(14/18)对46.4%(26/56), P=0.020], 两组3～4级AE发生率的差异无统计学意义[33.3%(6/18)对37.5%(21/56), P=0.749]。结论 IRd方案治疗复发/难治MM具有较好的疗效及安全性。

• 单位
  南京医科大学; 中山大学肿瘤防治中心; 安徽省肿瘤医院; 南方医科大学珠江医院; 鼓楼医院; 上海交通大学医学院附属新华医院; 北京积水潭医院; 复旦大学附属中山医院; 苏州大学附属第一医院; 广西医科大学第一附属医院; 中国医科大学; 河北大学附属医院; 厦门大学附属第一医院; 苏州大学附属第二医院; 人民医院血液科