高效液相色谱法测定清肝利胆口服液中5种成分的含量

作者：郭星; 王乾蕾; 王斌; 窦月; 王永凤

来源：食品与药品, 2022, 24(03): 233-238.

• 清肝利胆口服液
• 高效液相色谱-蒸发光散射检测法
• 高效液相色谱-二极管阵列检测器法
• 多成分含量测定

目的 建立HPLC法测定清肝利胆口服液中5种成分的含量。方法 高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）测定绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙的含量；高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC-DAD）测定粉防己碱、防己诺林碱的含量。结果 5种成分实现完全分离；上述成分进样量的线性范围分别为0.35～8.98μg(r=0.9993)、1.24～18.62μg(r=0.9992)、0.15～3.91μg(r=0.9997)、0.08～7.86μg(r=0.9999)、0.10～10.57μg(r=1.0000)。平均加样回收率（n=6）分别为100.30%,99.50%,102.17%,97.87%,98.84%。5批样品中上述5个成分的含量范围分别为：1.66～2.59,6.08～9.04,0.77～1.97,0.02～0.04,0.11～0.15 mg/ml。结论 本法可为制定清肝利胆口服液的质量标准提供参考。

• 单位
  广州市香雪制药股份有限公司