醋酸环丙孕酮有关物质和含量测定方法研究

作者：安彦; 王卫

来源：天津药学, 2019, 31(03): 5-8.

• 醋酸环丙孕酮
• 高效液相色谱
• 有关物质
• 含量测定

目的:优化现行醋酸环丙孕酮质量标准中有关物质和含量测定方法,以增强其质量的可控性。方法:采用高效液相色谱法,PhenomenexC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm),以乙腈-水(45∶55)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样体积为20μl。结果:本法可用于测定醋酸环丙孕酮中的6种已知杂质和其他未知杂质;醋酸环丙孕酮含量测定线性范围为0.05～0.40 mg/ml(n=7,r=0.999 9),精密度和重复性良好。结论:优化后的方法简便,结果准确可靠,可更为有效地控制醋酸环丙孕酮的质量。