DEZ ANOS DE EXPERI那NCIA DO COMIT那 DE 谷TICA EM PESQUISA DA SECRETARIA DE SA迆DE DO DISTRITO FEDERAL, BRASIL DIEZ A OS DE EXPERIENCIA DEL COMIT谷 DE 谷TICA E INVESTIGACI車N DE LA SECRETAR赤A DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL, BRASIL TEN YEARS OF EXPERIENCE WITH THE RESEARCH ETHICS COMMITTEE OF THE SECRETARY OF HEALTH, FEDERAL DISTRICT, BRAZIL

作者：Maria Rita C G Novaes; Dirce Guilhem; Fernando Lolas

来源：Acta Bioethica, 2008.

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O objetivo deste artigo 谷 relatar a experi那ncia do Comit那 de 谷tica em Pesquisa da Secretaria de Estado de Sa迆de do Distrito Federal (CEP/SES/DF) Brasil, durante o per赤odo de 10 anos a partir de sua funda o. Trata-se de uma avalia o descritiva e documental, na modalidade estudo de caso, utilizando-se a totalidade de projetos protocolados no CEP/SES/DF (No 052/08) nesse per赤odo. As pend那ncias mais freq邦entes dos projetos foram: termo de consentimento livre e esclarecido (30%), folha de rosto (25%), metodologia (20%), curriculum vitae (12%), planilha de or amento (9%), outros (4%). O relato das atividades do CEP/SES/DF no per赤odo de 10 anos revelou, atrav谷s de sua produtividade, a legitimidade do processo de an芍lise 谷tica dos protocolos visando 角 prote o dos participantes da pesquisa. El objetivo de este art赤culo es relatar la experiencia del Comit谷 de 谷tica en Investigaci車n de la Secretar赤a de Estado de Salud del Distrito Federal (CEP/SES/DF), Brasil, durante un per赤odo de 10 a os (1997-2007) a partir de su fundaci車n. Se trata de una evaluaci車n descriptiva y documental, en la modalidad estudio de caso, utiliz芍ndose la totalidad de proyectos protocolizados en el CEP/SES/DF (N迆mero 052/08) en ese per赤odo. Los conflictos m芍s frecuentes fueron: t谷rmino de consentimiento libre e informado (30%), protocolo de investigaci車n (25%), metodolog赤a (20%), curr赤culum vitae (12%), planilla de presupuesto (9%), otros (4%). El informe de las actividades del CEP/SES/DF en 10 a os revel車, a trav谷s de su productividad, la legitimidad del proceso de an芍lisis 谷tico de los protocolos, confirmando la protecci車n de los participantes en la investigaci車n. The objective of this article is to relate the experience of the Research Ethics Committee of the Secretary of Health, Federal District, Brazil (CEP/SES/DF) during 10 years (1997-2007) from its creation. It deals with a descriptive and documentary evaluation, in the form of case studies, utilizing all projects subject to protocol in CEP/SES/DF (Number 052/08) during that period. The most frequent conflicts were: terms of free and informed consent (30%), identification page (25%), methodology (20%), curriculum vitae (12%), budget (9%), others (4%). The activity report of CEP/SES/DF in 10 years revealed, as a result of its productivity, legitimacy in the process of ethical analysis of protocols which confirms the protection of research participants.