湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用及控制

作者：邹谨霜; 王茜; 姜红^*; 周茜; 孙春艳

来源：医药导报, 2019, 38(05): 636-641.

• 眼用制剂
• 抑菌剂
• 含量
• 质量标准

目的分析湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用情况及控制状况,为眼用制剂质量控制及监管提出建议,促进湖北省眼用制剂质量的提升。方法调查湖北省眼用制剂生产企业50个眼用制剂品种的80个处方,检测22批有代表性品种中抑菌剂的种类和含量。结果处方中添加抑菌剂有羟苯酯类、季铵盐类、有机汞类、三氯叔丁醇和其他醇类。50个品种中仅20%质量标准中控制了抑菌剂,且存在控制种类和处方种类不一致现象。抑菌剂的含量低于处方量80%的占40.9%。结论湖北省部分眼用制剂中抑菌剂缺乏控制,部分产品抑菌剂低于处方量。建议从标准制定、处方合理性、工艺等方面联合提升眼用制剂的质量。

• 单位
  湖北省药品监督检验研究院; 湖北中医药大学