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摘要
目的 通过对阿卡替尼的药物警戒信号进行挖掘分析，探讨该药潜在的不良反应，为临床安全合理用药提供参考。方法 检索FAERS数据库中有关阿卡替尼的相关数据，采用比例失衡法检测获得的药物警戒信号。结果 提取到3 155例以阿卡替尼为首要怀疑药物的不良反应事件报告，共检测出73个警戒信号，涉及15个系统器官分类，其中36个信号未被阿卡替尼药品说明书收录。阿卡替尼较强的信号主要集中在各种炎性反应、出血、贫血、挫伤和心房纤颤等，系统器官分类涉及信号个数最多的主要集中在血液和淋巴系统、试剂检查和感染及侵染类疾病等，同时也挖掘出该药可能引起心动过速、脆甲症等警戒信号。通过对性别差异相关不良事件进一步分析，发现有性别差异的高危信号共49个，男性患者应注意出血、心脏、泌尿系统、高血压等方面的不良反应，女性患者应注意肝功能、皮肤炎性反应等方面的不良反应。结论 使用FAERS共挖掘出36个阿卡替尼说明书未提及的药物警戒信号，血液、感染及心脏方面的毒性需要特别关注，临床用药时应及时发现并进行有效防范，降低患者的用药风险。
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单位福建医科大学附属第二医院
