慢性丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验的有效性和安全性研究——美国FDA和欧洲EMA指南解读

作者：易盼盼; 戴菱菱; 徐平声; 范学工

来源：中国感染控制杂志, 2014, 13(11): 698-701.

• 直接抗病毒药物
• 丙型肝炎
• 干扰素
• 病毒学应答
• 临床试验

<正>丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染是一个重要的全球健康问题,起病隐匿,慢性化程度高,是导致肝硬化和肝癌的最主要病因。直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAAs)较聚乙二醇干扰素α(pegylated interferon,peg-IFN)联合利巴韦林(ribavirin,RBV)治疗方案可获得更高的持续病毒学应答(sustained virological response,SVR)率,并可缩短治疗时间,前景良好。DAAs新药开发将成为未来抗HCV治疗研究的趋势。2009年,欧洲药物管理局

• 单位
  中南大学湘雅医院