摘要
目的:系统评价西妥昔单抗联合含奥沙利铂化疗方案对转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的有效性及安全性。方法:检索Pubmed、SCI-EX-PANDED、EMBASE、Cochrane图书馆、CBM及CNKI数据库,同时检索会议文献、正在进行的研究,并追踪已获文献的参考文献。根据设定的标准,2名作者独立对文献进行筛选及数据提取。采用RevMan5.2软件进行文献质量评估、数据综合。根据异质性的大小采用固定或随机效应模型。结果:共有7项研究(3291例)符合纳入标准。纳入研究的KRAS(v-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog)基因野生型及总人群无进展生存期(progression free survival,PFS)的危险比(hazard ratio,HR)分别为0.89(95%CI:0.711.12,P=0.31)、0.98(95%CI:0.861.12,P=0.81)。两组人群总生存期(overall survival,OS)的HR值分别为1.00(95%CI:0.921.09,P=0.97)、1.02(95%CI:0.941.11,P=0.64)。两组人群临床有效率的风险比(risk ratio,RR)分别为1.20(95%CI:1.021.41,P=0.01)、1.25(95%CI:1.031.52,P=0.03)。试验组不良反应(尤其是皮疹及腹泻等)的发生率较对照组高。结论:西妥昔单抗联合含奥沙利铂化疗方案较单纯化疗并未明显延长mCRC患者的PFS和OS,即使在KRAS野生型的患者中也是如此,且增加了不良反应发生率;但是,该方案明显提高了治疗有效率。
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单位复旦大学附属中山医院