摘要

HCT因其快速且有效的特点而被适用于抵抗新冠病毒的相关研制之临床医学试验中,但需要特别接受社会伦理及个人权利保障的审视。在尽快推进医疗人体试验、使其在安全范围内实现维护公共利益与保护个人权利之平衡的风险环境中,HCT因其特殊性而在客观上存在诸多刑事法律风险,其中要规避的核心是违反受试者的同意权,故试验操作主体应当尊重受试者的自主选择权,以缓解个人权利保护与实现公共利益间的冲突;而受试者同意原则不仅涉及到伦理委员会的合规审查这一前提,而且还能将其作为正当性抗辩理由以应对相关刑事法律风险。