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摘要
目的：建立心脑静片超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱，为制剂的质量评价提供参考。方法：采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×3.0 mm,1.7μm)，以乙腈-0.1%甲酸为流动相梯度洗脱，流速为0.6 mL·min–1，检测波长为280 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)建立共有模式，并进行相似度评价。采用UPLC-四级杆飞行时间质谱法，通过对照品比对和文献分析对共有峰进行指认。结果：通过2个厂家14批样品的测定，建立心脑静片指纹图谱，确定了24个共有峰，鉴定了其中的19个共有峰。14批心脑静片的相似度均大于0.99，表明不同厂家样品的质量差异较小。结论：建立的方法简便、可靠，可用于心脑静片的质量评价。
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单位中国食品药品检定研究院
