摘要

目的建立并评价针对全自动血型分析系统BECKMAN PK7300的非配套检测系统方法。方法参照厂商推荐参数及其他文献方法对孵育温度、试剂加注量和稀释标本加注量做优化测试;运用正交试验原理对标本血浆的稀释浓度、标本红细胞的稀释浓度,抗-A和抗-B血型定型试剂、Rh D定型试剂的稀释浓度以及试剂红细胞的稀释浓度做评价与验证。结果获得非配套K7300全自动血型检测系统的各项参数:1)正定型检测:标本红细胞稀释浓度1.5%、抗-A、抗-B血型定型试剂稀释浓度1∶40和(或)1∶4;2)反定型检测:标本血浆稀释浓度1∶2.5、试剂红细胞稀释浓度1∶2;3)Rh血型检测:标本红细胞稀释浓度1.5%、Rh D血型定型试剂稀释浓度1∶40;4)孵育时间60 min、孵育温度30℃,标本反应体积25μL、试剂反应体积25μL。结论成功建立了非配套PK7300型全自动血型检测系统,评价结果显示该检测系统特异性好、灵敏度,可满足相关检测要求;通过对标本和试剂稀释倍数的筛选,提高了非配套PK7300全自动血型检测系统的准确性和有效性。

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