经体外循环给予一氧化氮对接受先天性心脏病手术患儿无机械通气天数的影响：一氧化氮的随机临床试验

来源：中华医学杂志, 2023, 103(24).

在接受心脏手术的患儿中, 向体外循环氧合器的气流中注入一氧化氮可减少术后低心排血量综合征的发生, 从而促进恢复并缩短有创机械通气时间。目前尚不明确在体外循环氧合器中注入一氧化氮是否能改善无呼吸机天数(存活且无机械通气天数)。为明确一氧化氮应用于体外循环氧合器与标准治疗对接受先天性心脏病手术患儿无机械通气天数的影响, 研究组在澳大利亚、新西兰和荷兰的6家小儿心脏外科中心进行了一项双盲、多中心、随机临床试验。2017年7月至2021年4月, 共纳入1 371例2岁以下进行先天性心脏病手术的患儿(7例患儿未行体外循环), 最后1例参与者于2021年5月24日完成28 d随访。患儿被随机分配接受浓度为20×10-6的一氧化氮注入体外循环氧合器治疗(n=679)或无一氧化氮的标准体外循环治疗(n=685)。主要结局为从体外循环开始至第28天的无机械通气天数。4个次要结局分别为低心排血量综合征、体外生命支持或死亡, 重症监护病房住院时间、总住院时间及术后肌钙蛋白水平。共1 371例患儿, 年龄(21.2±23.5)周, 其中女性患儿587例(42.8%), 1 364例患儿(99.5%)完成了试验。结果显示一氧化氮组和标准治疗组之间无机械通气天数差异无统计学意义, 中位数分别为26.6 d(IQR:24.4～27.4)和26.4 d(IQR:24.0～27.2), 绝对差异为-0.01 d(95%CI:-0.25～0.22, P=0.92)。一氧化氮组和标准治疗组分别有22.5%和20.9%的患者在48 h内出现低心排血量综合征或需要体外生命支持, 或在28 d内死亡(调整OR=1.12, 95%CI:0.85～1.47)。两组间其他次要结局差异均无统计学意义。该研究结果表明2岁以下因先天性心脏病手术接受体外循环的患儿中, 体外循环一氧化氮的使用对无机械通气天数无明显影响。该发现不支持在心脏手术中将一氧化氮应用于体外循环氧合器。