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摘要
目的:通过对美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system, FAERS)数据库阿培利西上市后的不良事件进行数据挖掘和分析，为临床乳腺癌用药提供参考。方法:采用报告比值比法(reporting odds ratio, ROR)对FAERS数据库2019年第2季度—2021年第3季度的阿培利西数据进行不良反应信号挖掘和分析。结果:共收集阿培利西的不良事件报告11 427份，包含相关不良信号166个，从中整理出皮肤及皮下组织不良事件报告共1 287份，包含20个皮肤相关不良反应信号。报告以女性为主，年龄分布主要在40岁以上。单因素分析结果显示，日剂量不是导致皮肤和皮下组织不良反应发生的独立危险因素(P>0.05),而疗程可能是其危险因素(P<0.05)。结论:阿培利西可能引起多种皮肤反应如皮疹、剥脱性皮炎、脱发等，在乳腺癌患者治疗过程中需要密切监测，尽早识别，以期降低药物不良反应发生率。
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