影响药用辅料滑石粉白度的因素及关系分析

作者：王会娟; 杨锐; 王晓锋; 肖新月^*; 孙晶波^*

来源：中国新药杂志, 2023, 32(01): 65-71.

• 药用辅料
• 滑石粉
• 白度
• 主成分分析
• 粒度
• 金属元素
• 线性回归

目的:研究影响药用辅料滑石粉白度的因素及其之间的关系分析。方法:首先对可能影响药用辅料滑石粉白度的因素(金属元素含量、粒度和粒度分布)进行测定，随后对测定结果进行主成分分析(PCA)推测主要因素，最后通过SPSS建立线性回归模型进行验证。结果:经PCA分析推测主要因素为杂质金属钙含量以及粒度D90;建立的线性回归模型为：白度=96.457+42.770×钙%-0.422×D90。其中R2为0.944,调整R2为0.934,P<0.05,模型构建有意义。结论:药用辅料滑石粉的白度由自身的杂质金属钙含量与粒度D90共同影响，建立白度相关回归模型，为白度作为可视化量值用来控制滑石粉生产工艺与制剂中的粒度及杂质金属钙含量提供理论依据，也为药用辅料滑石粉的特性质量属性研究提供一种新思路。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 北华大学