从药品监管的角度分析打粉中药存在的问题

作者：李莉; 旷吉琳; 朱丽萍; 高天

来源：中药与临床, 2015, 6(02): 82-89.

• 粉末中药
• 打粉中药
• 中药饮片炮制规范

目的:为保证打粉中药的安全及质量可控,并有利于监管部门对该类药材的监管,同时为我省2015年版《中药饮片炮制规范》收载范围提供参考意见。方法:通过收集成都市目前市面上正在销售的部分打粉中药,对其生产企业所在地、是否有执行标准、用法用量等进行统计,并结合相关法规和文献对打粉中药存在的问题及质量不可控的原因进行分析。结果:所收集的样本33.3%的品种未标示执行标准,标示有执行标准的品种中有50%与标示标准有出入,有部分品种无生产许可证、GMP证书,只有少数品种说明了制法/加工方法和原药材产地。结论:药监部门对目前市面上正在销售的粉末类药材监管不完善,可通过将打粉中药收录入《中药饮片炮制规范》的方式来规范其生产,达到利于药监部门监管的目的。

• 单位
  成都中医药大学附属医院; 成都中医药大学