HPLC-CAD法测定阿卡波糖胶囊含量

作者：赵慧

来源：药物分析杂志, 2020, 40(05): 910-915.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2020.05.19

• 高效液相色谱-电喷雾检测器
• 阿卡波糖
• 含量测定
• t检验
• 质量控制
• 糖类分析

目的:针对目前标准中阿卡波糖含量测定方法灵敏度低、氨基柱柱效流失严重、耐用性差等问题,建立了高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法测定阿卡波糖胶囊的含量。方法:采用Waters XBridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),以乙腈--00..22%%三乙胺溶液(70∶30)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温45℃;电喷雾检测器参数:雾化温度55℃,幂率1.0,采样频率10 Hz。结果:阿卡波糖与相邻杂质以及各杂质峰间的分离均良好;在0.05～1.0 mg·mL-1范围内线性关系良好(R2=0.999 4);阿卡波糖高、中、低3种浓度的回收率分别为99.2%、100.7%和99.6%。5批样品中阿卡波糖的含量分别为100.1%、100.2%、99.5%、98.6%和100.4%,经t检验统计分析,P>0.05,表明建立的HPLC-CAD法与《中华人民共和国药典》收载的方法无显著性差异。结论:HPLC-CAD法操作简单,专属性强,灵敏度高,色谱柱柱效好,耐用性强,弥补了目前标准中阿卡波糖含量测定方法的不足,可作为阿卡波糖胶囊质量控制和评价的新方法。