摘要

目的分析中国药典中士的宁的检测标准。方法统计2015年版中国药典收载21个含士的宁检测标准的中成药制剂,分析该类制剂剂型分布、士的宁薄层色谱鉴别条件、高效液相色谱测定理论板数(按士的宁峰计算)及士的宁含量范围。结果药典收载的21个含士的宁检测标准中成药涉及5种剂型,分别为片剂、胶囊剂、散剂、丸剂及橡胶膏剂,其中仅10个品种鉴别项目需检测士的宁,与参比物马钱子比较,其士的宁的对照品浓度、展开剂均有所不同; 15个品种含量测定项目中列出士的宁理论板数,低于5 000的只有两个;中药马钱子粉中士的宁百分含量比马钱子低,只有腰痛宁胶囊及痹祺胶囊列出马钱子粉质量标准。结论士的宁是中药马钱子的主要活性成分,2015年版中国药典收载含马钱子中成药品种有限,且其士的宁检测项目和检测标准欠统一。