术后单纯化疗与术后放化疗在新辅助化疗后可切除胃癌患者中应用的比较研究——一项国际、非盲、随机化三期临床试验(CRITICS研究)

作者：陈国明; 赵百伟; 周志伟

来源：中华胃肠外科杂志, 2018, 21(10): 1190.

• 新辅助化疗
• 术后放化疗
• 单纯化疗
• CRITICS
• 胃癌患者
• 临床试验
• 随机化
• 比较研究

<正>目的:比较接受新辅助化疗的可切除胃腺癌患者,在术后接受单纯化疗与术后放化疗的预后差异。方法:研究对象入组条件为:年龄18岁以上患有Ⅰ～ⅣA期可手术切除的胃癌或食管胃结合部腺癌(依据第6版美国癌症联合委员会定义);患者WHO体力状况(PS)评估为0～1分,心脏、骨髓、肝肾功能正常。患者来源于荷兰、瑞典和丹麦的56家医院,采用随机化软件随机分配(1:1)到化疗组(新辅助化疗+手术+辅助化疗)、放化疗组(新辅助化疗+手术+辅助放化疗)中。在患者接受治疗前进行随机分组,并通过组织学类型、肿瘤位置及医院进行分层。每一位患者的治疗方案均对患者及研究者公开。两组术前均

• 单位
  中山大学附属肿瘤医院