HPLC法测定依帕司他片的含量及有关物质

作者：李婷婷; 王焕锋; 郑子栋

来源：中国药品标准, 2015, 16(02): 109-111.

DOI：10.19778/j.chp.2015.02.008

• 依帕司他片
• 含量测定
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的:建立依帕司他片含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用Venusil XBP C18(L)色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(65∶35),流量为1.0 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为390 nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质峰良好分离,依帕司他的质量浓度在0.040.16 mg·m L-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.49%,其RSD=0.67%(n=9)。结论:本方法简便、准确、灵敏,可有效控制产品质量。

• 单位
  河南省食品药品检验所; 中州大学