哌柏西利的安全警戒信号检测与评价

作者：龙霞; 江尧; 周后凤^*

来源：中国医院药学杂志, 2021, 41(06): 623-627.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2021.06.12

• 哌柏西利
• 药物不良反应
• 报告比值比法
• 比例报告比值法
• 信号挖掘

目的:运用数据挖掘的方法检测哌柏西利的不良反应信号,为其临床合理应用提供参考。方法:采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2015年第一季度至2019年第三季度共19个季度的报告进行关于哌柏西利的数据挖掘。结果:使用ROR法和PRR法均得到哌柏西利的不良反应信号283个,二次筛选并去除考虑肿瘤治疗无效引起的ADR信号后,2种方法得到208个完全重合信号。其中新的不良反应信号159个,主要集中在胃肠系统疾病(30个)、各类检查(26个)、呼吸系统、胸及纵隔疾病(22个)、各类神经系统疾病(15个)和皮肤及皮下组织类疾病(n=14个)。信号强度排名前五中有4个为血液及淋巴系统疾病。结论:通过ROR、PRR信号检测方法,发现哌柏西利药品说明书未涉及的新的不良反应信号159个,建议临床用药时考虑其可能引起的不良反应进行合理用药。

• 单位
  成都市第五人民医院; 西南医科大学