硫酸氢氯吡格雷是一种通过抑制血小板聚集高效的抗血栓药物,临床上主要用于治疗动脉粥样硬化引起的心脏病或中风。有关物质的研究是药品质量研究中关键性项目之一,其含量是评价药品的纯度是否合格的重要指标。结合硫酸氢氯吡格雷成熟合成路线,分析了3个潜在的硫酸氢氯吡格雷的有关物质,并利用硫酸氢氯吡格雷合成过程所用到的原料、中间体或成品进行了合成制备,通过1H NMR、13C NMR、HRMS对产物的结构进行表征与确证。结合3个有关物质的监测结果,对硫酸氢氯吡格雷的进一步工艺优化提出建议。