摘要
目的采用挤出滚圆法制备复方竹茶速释微丸。方法以圆整度及收率为指标,单因素考察投药量、辅料种类、辅料配伍比例、润湿剂种类及用量、挤出速度、滚圆速度及滚圆时间,正交试验考察润湿剂用量、滚圆速度及滚圆时间,优选工艺并采用大鼠LDL-R的ELISA试剂盒为检测方法测定高脂大鼠肝脏组织液中LDL-R含量。结果按最优处方工艺分别称取质量分数为20%的药物投药量、微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)与乳糖[m(MCC)∶m(乳糖)=4∶1]作为骨架材料,以12 m L水做黏合剂制软材后,置入挤出滚圆造粒机,以40 Hz的挤出速度,50 Hz的滚圆速度滚圆5 min,制得微丸。微丸的平均圆整度为9.8°,收率为93.7%。复方竹茶胶囊能促进肝脏对于脂质的代谢功能,从而起到了调控血脂水平的作用。结论此工艺条件下制备的微丸能起到调控血脂水平的作用。
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单位沈阳药科大学; 沈阳医学院附属中心医院; 中国医科大学附属第一医院