摘要

本发明公开了一种混合佐剂的EV71亚单位疫苗及其制备方法。该疫苗用C4亚型的EV71病毒VP1蛋白为抗原,以氢氧化铝和单磷酰脂质A为混合佐剂。我们以大肠杆菌表达纯化后的不带任何标签的VP1蛋白作为抗原,得到的蛋白在变性条件下和铝佐剂结合,经过洗涤测定再和MPLA佐剂混合免疫小鼠,得到的多抗血清能特异的中和EV71病毒产生中和性保护抗体,其中和抗体效价接近1:128。本发明提供的人肠道病毒71型的亚单位疫苗,相比目前临床试验的EV71灭活疫苗,该疫苗在生产过程中具有成本低,操作简单,安全性高,易于大规模生产等特点,且该疫苗在体内能产生较好的免疫原性,得到的中和抗体效价较高,是具有潜在临床应用价值的备选疫苗。