摘要

目的:采用超临界流体色谱技术,以超高效合相色谱系统建立一种西替利嗪对映体的拆分方法。方法:利用超高效合相色谱系统,采用ACQUITY UPC2Trefoil手性色谱柱,以超临界二氧化碳为流动相中主要组分,对西替利嗪的左旋体和右旋体进行拆分,检测波长为228 nm。以左西替利嗪的保留时间、分离度、对称因子和理论塔板数为指标,考察手性柱的种类、改性剂与添加剂的种类和比例、柱温、背压、流速等对手性分离的影响。结果:优选色谱条件为使用ACQUITY UPC2Trefoil CEL1柱(2.1 mm×50 mm,2.5μm),改性剂为甲醇-乙腈(5∶6)在流动相中的占比为13%、添加剂为二乙胺在改性剂中的占比为0.8%(v/v),柱温45℃,背压1 600 psi,流速为0.6 ml·min-1。此时西替利嗪对映体的分离度为2.107,对称因子为1.328,理论塔板数为2 409,分离效果好。结论:采用超临界流体色谱技术,以超高效合相色谱系统能够完全分离西替利嗪对映体,是一种环保、简便、高效的分析方法。

  • 单位
    武汉药品医疗器械检验所