研究者发起的临床研究(investigator-initiated clinical trial, IIT)和医药企业发起的注册临床试验相比, 具有研究类型多样、研究对象代表性好、探索活跃、创新性强等优势, 能有效拓展临床研究的深度和广度。随着IIT数量快速增长, IIT项目亟需在管理层面加强监查和规范, 进一步开展相关体系搭建和管理模式探索。为提升IIT项目的产出质量, 研究者应注意通过述策略克服IIT项目面临的挑战。
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