摘要
目的:初步探讨省级药品抽验合格数据分析利用的基本思路和手段。方法:通过各数据库的数据整合得到风险信号,在数据回顾分析的基础上应用数据挖掘软件的特征选择算法分析药品质量属性的影响因素。案例为复合维生素B片及其单方制剂。结果:上述品种2015年至今的检验数据表明,部分厂家复合维生素B片及其单方制剂质量不够稳定,批间差异较大,其维生素B1含量测定的主要影响因素为生产企业、有关物质含量和批号。结论:数据挖掘软件可以应用于随机性较强的数据并揭示数据中隐含的质量趋势,数据来源的扩充有利于深入认识药品风险规律。
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单位湖北省药品监督检验研究院