便潜血检测试剂盒(胶体金法)技术要点探讨

作者：刘世红; 陈雄; 席仲兴

来源：中国药事, 2015, 29(11): 1192-1196.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2015.11.015

• 便潜血检测试剂盒
• 胶体金法
• 技术要点
• 质量控制

目的:探讨便潜血检测试剂盒(胶体金法)生产、注册过程中的技术要点。方法:介绍试剂盒的反应原理、生产过程中使用的主要原、辅材料及相应质量控制要点。结果与结论:探讨影响试剂盒的因素,希望生产企业、注册部门对该产品生产过程中的技术要点给予关注,以期提高试剂盒的质量。

• 单位
  兰州生物制品研究所有限责任公司; 甘肃省医疗器械检验检测所