摘要
该研究对自主研制的纳豆软胶囊功效成分进行安全性评价与免疫功能研究,利用SPF级ICF小鼠进行急性毒性、遗传毒性(骨髓细胞微核、精子畸变、Ames)与免疫功能研究,利用SPF级Wistar大鼠进行30 d喂养试验。结果:小鼠经口急性毒性MTD均大于24.8 g/kg BW,属于实际无毒物;小鼠微核、精子畸变、Ames试验均为阴性;大鼠灌胃试验30 d内,血常规与生化指标正常,各脏器未见有意义的病理改变。经口给予小鼠不同剂量受试物30 d,小鼠迟发性变态反应与单核-巨噬细胞功能增强,小鼠半数溶血值等指标正常。结论:在该试验条件下,纳豆软胶囊功效成分安全性好,对动物健康无损害和毒副作用,具有增强免疫力功能。
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单位黑龙江省科学院微生物研究所