他克莫司软膏体外释放效率检测方法的研究

作者：王娟; 陈宇翔; 陈群; 江宁宇; 陈韡彬; 魏宗有^*

来源：药物生物技术, 2023, 30(01): 38-41.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20230107

• 他克莫司
• 软膏
• 体外释放
• 人工膜
• 接收介质
• 高效液相色谱法

探究建立一种他克莫司软膏体外释放效率的测定方法。采用改进Franz扩散池进行体外释放试验，以高效液相色谱法测定接收介质中他克莫司浓度，考察了他克莫司在不同比例的乙醇-生理盐水溶液中的溶解度，不同种类人工膜及其膜孔径大小对他克莫司体外释放率的影响，最终确定选择以乙醇-生理盐水(40∶60)为接收介质，孔径为1.2μm的混合纤维膜为释放隔离膜进行他克莫司软膏体外释放效率的测定。该方法适用于他克莫司软膏的体外释放试验，可为软膏处方的筛选优化及质量控制提供实验依据。

• 单位
  福建省微生物研究所