摘要
生理药动学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)建模综合了药物理化性质、处方因素和生理因素,是研究药物动力学行为的重要工具,能模拟和预测药物的体内命运,分析众多参数对药物生物利用度和生物等效性的影响。在药品的开发、工艺变更和质量控制方面有广泛应用,可减少研发费用、缩短研发周期。本研究简要介绍了PBPK模型的研究进展及建模思路,并从处方筛选、食物效应、药物性质、生物等效豁免等方面讨论了PBPK模型在生物等效性研究中的应用,为仿制药开发提供思路。
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