新型冠状病毒肺炎临床试验的受试者保护

作者：张正付; 李萌; 王佳楠^*

来源：中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(04): 421-425.

DOI：10.12092/j.issn.1009-2501.2020.04.011

• 新型冠状病毒肺炎
• 临床试验
• 受试者保护

2019年12月底,我国湖北省武汉市暴发新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19),并在全球多个国家和地区发现病例。为寻找安全有效的治疗药物和治疗手段,全国各地迅速启动了大量临床试验。对受试者权益和安全的保护应优于对科学和社会获益的考虑。因此,临床试验参与各方应采取相应的措施来保护受试者的权益和安全。本文从临床试验的各个环节,探讨了新型冠状病毒肺炎临床试验的受试者保护问题,希望为临床试验参与各方提供参考,并为突发事件的临床试验受试者保护提供基本思路。