清毒消瘀颗粒的粉体学性质及制粒工艺考察

作者：王姗姗; 施崇精; 刘小妹; 程中琴; 袁强华; 宋英

来源：中国实验方剂学杂志, 2018, 24(06): 16-21.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20180604

• 清毒消瘀方
• 颗粒剂
• 粉体学性质
• 药用辅料
• 甘露醇
• 制粒工艺
• 糊精

目的:比较辅料(糊精、可溶性淀粉、甘露醇、微晶纤维素)种类及其不同配比对清毒消瘀颗粒粉体学性质的影响,并优选该制剂的制粒工艺。方法:以颗粒吸湿性、溶化性、成型性、流动性为指标,采用粉体学的研究方法筛选最佳辅料及其配比,在此基础上,采用正交试验考察清毒消瘀方浸膏粉与辅料的配比、乙醇体积分数及用量对清毒消瘀颗粒制粒工艺的影响。结果:选择糊精-甘露醇(1∶1)为混合辅料,清毒消瘀方浸膏粉与混合辅料的配比1∶2,乙醇体积分数85%,乙醇用量13%;清毒消瘀颗粒的成型率、休止角、平衡吸湿率、溶解率分别为94.01%,33.72度,3.562%和97.3%,RSD依次为0.6%,1.6%,1.7%,1.9%。结论:甘露醇的阻湿效果好,与糊精联合使用后制成的清毒消瘀颗粒成型率高、吸湿率低、流动性好、溶解率高,且甘露醇可有效改善颗粒的口感。优选的制粒工艺条件稳定可靠、重复性好,适合工业化生产。

• 单位
  成都中医药大学; 成都中医药大学附属医院