中成药中的辅料使用报告评价与不良反应分析

作者：秦辉; 王娜; 王宾; 李木清

来源：海峡药学, 2021, 33(02): 214-216.

• 中成药
• 辅料
• 不良反应
• 用药建议

目的掌握中成药辅料成份的标示情况和辅料的不良反应,为中成药的临床应用提供合理化建议。方法收集某三级综合医院中成药说明书,汇总说明书中的所有辅料成份。收集院内临床发现的中成药不良反应,查阅中成药辅料不良反应资料。对中成药辅料不良反应资料与医院发生的中成药不良反应情况进行分析、总结。结果该院中成药品种共计121种,说明书中记录辅料的有35种,标示率为28.93%。OTC和处方药的标示率分别为72.97%、9.52%,口服剂型、注射剂型、外用剂型的标示率分别为27.10%、66.67%、36.36%。列举了部分具有潜在风险的辅料及品种,及致ADR前十的中成药的药物不良反应,并结合资料对聚山梨酯80、苯甲酸钠、乙醇、蔗糖、蛋白糖等的不良反应情况进行了分析。结论中成药说明书中辅料成份标示率低、不良反应标示不完善,临床不良反应与辅料具有一定的相关性。建议完善相关法规,促进中成药临床合理应用。