肠炎宁颗粒质量标准控制研究

作者：吴育强; 吴玉菡; 林果; 刘萍

来源：中国医药导刊, 2018, 20(10): 619-622.

DOI：10.3969/j.issn.1009-0959.2018.10.011

• 肠炎宁颗粒
• 质量标准
• 质量控制
• 鉴别
• HPLC
• TLC

目的:通过调整肠炎宁颗粒的辅料种类及用量,以期通过质量控制研究提升肠炎宁颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别肠炎宁颗粒中的金毛耳草、地锦草药材;采用高效液相色谱(HPLC)法测定肠炎宁颗粒中的地锦草、枫香树叶、金毛耳草中没食子酸的含量。结果:TLC法中检测出了东莨菪内酯、地锦草对照药材的特征斑点; HPLC法检测出地锦草、枫香树叶、金毛耳草中所含没食子酸呈良好的线性关系,精密度、重复性和回收率均较好,溶液在24 h内稳定,可用于本品没食子酸含量的测定。采用已验证的含量测定方法对3批样品的没食子酸含量进行测定。结论:本方法简单、专属性强,可有效控制肠炎宁颗粒的质量,提升质量标准。

• 单位
  海南葫芦娃药业集团股份有限公司