摘要

化妆品在人群中的使用具有长期性的特点。既往国际上的化妆品不良反应案例提示, 对于风险较高的化妆品新原料, 人体斑贴试验、短期的人体试用试验可能不足以评估其安全性, 而应进行长期的人体试用试验加以评价。故此, 本文回顾了影响长期人体试用试验的关键因素, 如使用部位、单次使用量、使用频率、持续使用时间、受试者条件等, 从而为标准化的化妆品长期人体试用试验安全性评价规范的撰写提供证据支持。

  • 单位
    北京大学第一医院