摘要
目的系统分析valbenazine治疗迟发性运动障碍(TD)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、 EBSCO、 Embase、 Cochrane Library、中国知网、万方及维普数据库,查找有关valbenazine治疗TD的随机对照临床试验(RCT),时限为建库至2018年6月。由2名研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献,进行质量评价及数据提取。采用RevMan 5.0软件进行Meta分析及文献发表偏倚评估。结果纳入4篇RCT,文献质量评估均属高质量。纳入患者603例,其中valbenazine 40 mg·d-1组192例,valbenazine 80 mg·d-1组210例,安慰剂组201例。Meta分析显示,与安慰剂组相比,疗效评价指标方面,valbenazine 40、 80 mg·d-1组各症状量表评分变化及反应值均有显著改善(P <0.05);安全性指标方面,valbenazine 40、 80 mg·d-1组不良事件发生率与安慰剂组相比均无显著差异(P> 0.05)。结论 valbenazine治疗TD疗效确切,患者耐受性高,但仍需严格设计的、大样本、多中心临床试验予以验证。
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单位泸州市人民医院; 西南医科大学